عاجل- هيئة الدواء تقرر سحب عبوات مجهولة المصدر ومنتهية الصلاحية لعلاج مغص الأطفال والجهاز الهضمي
قامت هيئة الدواء المصرية بالتحذير من تداول عبوات مجهولة المصدر وغير مطابقة للمواصفات من مستحضر «DENTINOX INFANT COLIC DROPS Oral suspension»، المستخدم للتخفيف من المغص لدى الأطفال والرضع، مطالبة بسرعة ضبط وتحريز العبوات محل التحذير من الأسواق والصيدليات.
وأوضحت الهيئة أن التحذير يتعلق بالتشغيلة رقم BRNOV24، والمدون على عبواتها تاريخ انتهاء في نوفمبر 2026، وتحمل اسم شركة INTERPHARM باعتبارها الشركة المستوردة.
تفاصيل تحذير هيئة الدواء
جاء التحذير بناءً على إفادة وردت إلى هيئة الدواء المصرية من شركة «INTERPHARM» للاستيراد والتصدير والصناعات الطبية، أكدت خلالها أن العبوات المشار إليها لا تخص الشركة، كما أنها لم تقم باستيرادها، الأمر الذي يجعلها عبوات مجهولة المصدر وغير مصرح بتداولها.
وبناءً على ذلك، وجهت هيئة الدواء باتخاذ الإجراءات اللازمة تجاه العبوات محل التحذير، والتي تشمل وقف تداولها وضبطها وتحريزها، وذلك في إطار جهودها لضمان سلامة المستحضرات الصيدلية المتداولة وحماية صحة المواطنين، خاصة الأطفال والرضع.
نصائح مهمة للصيدليات والمواطنين
وشددت الهيئة على ضرورة أن يتأكد الصيادلة من مصدر المستحضرات الدوائية المتداولة لديهم، مع الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية في حال وجود أي شكوك بشأن مصدر أو سلامة أي عبوة.
كما دعت المواطنين إلى توخي الحذر عند شراء المستحضرات الصيدلية، والتواصل مع هيئة الدواء المصرية فور الاشتباه في أي مستحضر، من خلال الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
وأكدت هيئة الدواء أن التحذير يخص التشغيلة رقم BRNOV24 فقط، ولا ينطبق على جميع عبوات مستحضر «DENTINOX INFANT COLIC DROPS» المتداولة في السوق المصري.
قرار بسحب تشغيلة من عقار لعلاج المعدة
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور سحب رسميًا بشأن إحدى تشغيلات مستحضر «Perloc 40 mg»، المستخدم في علاج عدد من الحالات المرتبطة بالجهاز الهضمي والمعدة وارتجاع المريء، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات وفقًا لنتائج معامل الهيئة.
تفاصيل التشغيلة المسحوبة
ويشمل قرار السحب المستحضر الذي يحمل اسم Perloc 40 mg Lyophilized powder for reconstitution for I.V infusion/injection، وتحديدًا التشغيلة رقم 255201، التي يحمل المنتج المدون عليها تاريخ انتهاء في نوفمبر 2028، فيما تعود الشركة المصنعة إلى Rameda for European Egyptian Pharmaceutical Industries، وتصنف درجة أهمية المنشور ضمن Class II.
سبب سحب الدواء
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن قرار سحب التشغيلة جاء بعد ورود نتيجة تفيد عدم مطابقتها للمواصفات من جانب معامل الهيئة، الأمر الذي استدعى اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة بشكل عاجل لمنع تداولها في الأسواق.
إجراءات عاجلة لضبط التشغيلة
ووجهت الهيئة الجهات المعنية إلى وقف تداول التشغيلة محل التحذير، مع ضبط العبوات وتحريزها، وذلك في إطار الإجراءات الرقابية المتبعة لضمان سلامة المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المصري.
تنبيه مهم للمرضى والصيدليات
ودعت هيئة الدواء المواطنين والصيادلة إلى التأكد من تشغيلات المستحضرات الدوائية، والتواصل مع الهيئة عند وجود أي شكوك بشأن أي مستحضر أو تشغيلة، من خلال الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي لهيئة الدواء المصرية.
وأكدت الهيئة أن قرار السحب يخص التشغيلة رقم 255201 فقط، ولا ينطبق على باقي تشغيلات دواء «Perloc» المتداولة في السوق المصري.
