من جديد امل لمرضى سرطان البنكرياس.. مراكز أميركية تتسابق للحصول على دواء تجريبي واعد
من جديد امل لمرضى سرطان البنكرياس.. مراكز أميركية تتسابق للحصول على دواء تجريبي واعد
وتتسابق مراكز علاج السرطان في الولايات المتحدة لتسجيل المرضى في برنامج الوصول المبكر لدواء تجريبي واعد لعلاج سرطان البنكرياس، تطوره شركة “ريفولوشن ميديسينز”، وسط ترقب للحصول على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية.
ووافقت إدارة الغذاء والدواء على برنامج الوصول الموسع في الأول من مايو، بعد أقل من 3 أسابيع من إعلان الشركة أن الدواء الذي يؤخذ على شكل حبة يومية واحدة، ويحمل اسم “داراكسونراسيب”، ضاعف معدل البقاء على قيد الحياة في تجربة سريرية على مرضى مصابين بسرطان البنكرياس المتقدم، وهو أحد أكثر أنواع السرطان فتكاً وأقلها من حيث معدلات البقاء لخمس سنوات.
دراسة: جزيئات البلاستيك الدقيقة تهدد صحة البنكرياس
توصلت دراسة علمية حديثة إلى أن جزيئات البلاستيك الدقيقة يمكن أن تؤثر سلباً على البنكرياس، عبر تدمير بروتينات أساسية لإنتاج الإنسولين وظهور علامات التهاب.
ارتفاع الطلب
وطلبت الشركة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية الإذن بتوفير الدواء مجاناً للمرضى الذين سبق علاجهم من سرطان البنكرياس الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم.
وقال الدكتور دانيال كينج، أخصائي الأورام في مركز زوكربيرج للسرطان التابع لمؤسسة نورثويل هيلث، إن الإعلان “انتشر على نطاق واسع بين عامة الناس”، ما أدى إلى تدفق كبير في طلبات المرضى، مضيفاً أن مراكز السرطان تسعى لإيجاد آليات للتعاون وتفعيل بروتوكولات تتيح الوصول إلى الدواء.
وأشار أطباء أورام إلى أن تنفيذ برنامج الوصول الموسع والحصول على الموافقات اللازمة سيستغرق وقتاً، ويتطلب موارد إضافية من مراكز العلاج خارج نطاق عملها المعتاد.
موافقة سريعة مرتقبة
ويُعد هذا الدواء من أوائل المنتجات التي قبلتها إدارة الغذاء والدواء ضمن مسار المراجعة السريعة الجديد، ومن المتوقع أن يحصل على الموافقة النهائية خلال شهر أو شهرين من تقديم الطلب الكامل.
ولم يحدد الرئيس التنفيذي لشركة “ريفولوشن ميديسينز” مارك جولدسميث إطاراً زمنياً لتقديم الطلب الكامل، لكنه قال إن هناك “جهوداً مكثفة” لإتمام ذلك.
وتقول الشركة، ومقرها ريدوود سيتي في ولاية كاليفورنيا، إنها تشهد طلباً متزايداً على الدواء، وتتوقع استمرار هذا الطلب خلال فترة برنامج الوصول المبكر، مؤكدة أنها تعمل مع الأطباء لضمان توفير الدواء “بشكل آمن وسريع ومتوافق مع المعايير”.




