#تحذير أميركي جديد بشأن أوزمبيك ومونجارو.. آثار جانبية نادرة قد تهدد البصر

#تحذير أميركي جديد بشأن أوزمبيك ومونجارو.. آثار جانبية نادرة قد تهدد البصر

أثار تحذير جديد صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) مخاوف بشأن مجموعة من أشهر الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري وإنقاص الوزن، بعدما كشفت الإدارة عن احتمال ارتباط هذه العلاجات بزيادة خطر الإصابة بحالة نادرة تصيب العصب البصري، وقد تؤدي في بعض الحالات إلى فقدان دائم للبصر.

وشمل التحذير أدوية شهيرة، من بينها «أوزمبيك» و«ويغوفي» و«مونجارو» و«زيباوند»، حيث أعلنت الإدارة الأميركية أنها ستُلزم الشركات المصنعة بإضافة معلومات جديدة بشأن هذا الخطر إلى قسم «التحذيرات والاحتياطات» في النشرات الدوائية الخاصة بهذه العلاجات، وفق ما نقلته وسائل إعلام أميركية، اليوم الثلاثاء.

#تحذير أميركي جديد بشأن أوزمبيك ومونجارو.. آثار جانبية نادرة قد تهدد البصر

وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية أن قرارها جاء بعد مراجعة مجموعة من الأدلة والبيانات العلمية، تضمنت نتائج التجارب السريرية والدراسات التي أُجريت على الحيوانات، إلى جانب بيانات ما بعد طرح الأدوية في الأسواق، والدراسات القائمة على الملاحظة، فضلاً عن تقارير الحالات المرضية التي رُصدت خلال استخدام هذه العلاجات.

وتتمثل الحالة محل التحذير في مرض يُعرف باسم «اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني» (NAION)، وهو اضطراب يحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، ويمكن أن يتسبب في فقدان مفاجئ وغير مؤلم للرؤية، وقد يترك آثاراً دائمة على القدرة البصرية في بعض الحالات.

وتُعد هذه الحالة من الأسباب المعروفة لفقدان البصر المفاجئ، ورغم ندرة الإصابة بها، فإن خطورتها تكمن في إمكانية حدوث تلف لا يمكن استعادته في العصب البصري، بينما لا تزال الآليات والأسباب الدقيقة المؤدية إلى ظهورها غير مفهومة بالكامل حتى الآن.

وفي أول ردود الفعل على التحذير، علقت شركة «إيلي ليلي»، المنتجة لعقاري «مونجارو» و«زيباوند»، مؤكدة أن التحذير يشمل الأدوية التي تعمل من خلال مستقبلات GLP-1، ولا يمثل، بحسب الشركة، نتائج محددة تثبت وجود خطر مرتبط بمنتجاتها وحدها.

وأضافت الشركة أنها تقيّم التحديث الصادر عن الإدارة الأميركية، وستقدم ردها بشأنه، في إطار متابعة المستجدات المتعلقة بسلامة هذه العلاجات.

من جانبها، أكدت شركة «نوفو نورديسك»، المنتجة لعقاري «أوزمبيك» و«ويغوفي»، أنها لا تزال ترى أن البيانات العلمية المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية مباشرة بين استخدام هذه الأدوية والإصابة باعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني، مشددة على ثقتها في التوازن بين الفوائد العلاجية والمخاطر المحتملة لأدويتها.

وتعود المخاوف العلمية بشأن هذه الحالة إلى دراسات وتحذيرات تنظيمية سابقة، إذ أشارت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، في يونيو 2025، إلى احتمال ارتباط استخدام مادة «سيماغلوتايد»، وهي المادة الفعالة في دوائي «أوزمبيك» و«ويغوفي»، بزيادة خطر الإصابة بهذه الحالة النادرة.

وقدرت الوكالة أن الإصابة قد تحدث بمعدل يصل إلى حالة واحدة بين كل 10 آلاف شخص يستخدمون المادة لمدة عام على الأقل، وهو ما مثّل أول إشارة تنظيمية بارزة إلى هذا الأثر الجانبي المحتمل.

وفي مارس 2025، كشفت دراسة واسعة النطاق شملت نحو 175 ألف مريض بالسكري يتلقون علاجاً بمادة سيماغلوتايد، مع مقارنة نتائجهم بمجموعة مماثلة تستخدم أدوية أخرى لعلاج المرض، عن ارتفاع خطر الإصابة باعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني بأكثر من الضعف بعد عامين من العلاج بأدوية تنتمي إلى فئة GLP-1، مقارنة بالعلاجات الأخرى.

كما شهدت الدنمارك تطورات مرتبطة بهذا الملف، بعدما أعلنت هيئة تعويضات المرضى منح تعويضات لأربعة مرضى تعرضوا لفقدان البصر عقب استخدام أدوية من إنتاج شركة «نوفو نورديسك»، وفق ما أعلنته الهيئة خلال العام الماضي.

ورغم هذه المؤشرات والتحذيرات، يرى محللون في مؤسسة «سيتي» أن ندرة الإصابة بهذه الحالة، إلى جانب الفوائد العلاجية المهمة التي تحققها أدوية GLP-1، قد تحد من تأثير التحذير على معدلات وصفها واستخدامها.

وتشمل هذه الفوائد المساعدة على خفض الوزن، وتحسين مستويات السكر في الدم، فضلاً عن المنافع الصحية المرتبطة بصحة القلب والكلى، وبعض حالات انقطاع التنفس أثناء النوم، بحسب ما أوردته شبكة «سي إن إن».

ويأتي التحذير الأميركي الجديد في وقت تشهد فيه أدوية إنقاص الوزن والسكري انتشاراً واسعاً، مع تزايد الاعتماد عليها باعتبارها من الخيارات العلاجية المهمة لملايين المرضى، لكنه يعيد فتح النقاش حول ضرورة المتابعة المستمرة لسلامة هذه العلاجات، وعدم إغفال آثارها الجانبية المحتملة، حتى وإن كانت نادرة.

وفي ظل استمرار تقييم الأدلة العلمية واختلاف مواقف الجهات التنظيمية والشركات المصنعة بشأن طبيعة العلاقة بين هذه الأدوية وفقدان البصر، تظل الرسالة الأهم للمرضى هي عدم إيقاف العلاج أو تغيير الجرعات من تلقاء أنفسهم، والرجوع إلى الطبيب المعالج لمناقشة المخاطر والفوائد وفقاً للحالة الصحية لكل مريض، مع ضرورة طلب التقييم الطبي العاجل عند حدوث أي تغير مفاجئ في الرؤية.